该方法集提取与净化于一体，先在样品中加入提取剂，结合超声辅助技术，对样品中目标物快速提取，然后加入PSA净化，经离心分离过有机膜后即可上机分析。

其中，阳性参考品应至少选取不同来源、不同滴度水平的5个病毒样本。疫情在全球范围内蔓延造成了对SARS-Co V-2检测试剂的巨大需求，研发生产出更加快速、便捷、准确的SARS-Co V-2检测试剂成为各个厂家研发的目标。

《核酸审评要点》中列举了约50余种病毒和细菌种类，企业如无法获得全部种类的样本，建议至少在冠状病毒（HKU1、OC43、NL43、229E）、SARS冠状病毒、MERS冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等7个大类别中分别挑选代表病毒或细菌样本进行验证。3.2 抗体检测试剂性能质量控制要点抗体检测质量控制要点与核酸检测基本一致，但考虑抗体检验容易受到样本溶血、纤维蛋白、细菌污染或患者自身抗体等因素的影响，容易造成假阳性。3.1.4 精密度检测方法《核酸审评要点》中要求精密度性能验证需要多个临床样本，除模拟样本外，同时应包含若干临床样本，至少包含阴性样品、临界阳性样品、（中或强）阳性样品。《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》中将标本采集种类做了进一步的细化，包括鼻咽拭子、鼻咽抽取物、呼吸道抽取物、深咳痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、肺组织活检标本、眼结膜拭子及便标本，并对不同类型的样本分别有相应的采集及保存要求[6]。企业应对内部参考品的来源、型别鉴定、病毒滴度等信息进行精确的试验验证，并提交详细的方法、使用试剂、具体数据结果等验证资料。

重复性参考品中应包括高、低两个浓度的样本，其中低浓度应为最低检出限附近的浓度。如涉及作品内容、版权等问题，请与本网联系删除。由表7数据计算可知，组别e在30.2℃时的反应速率常数k的相对平均偏差为26.59%，实验误差很大。

这可能是因为，与d组相比虽然催化剂浓度未变，但稀溶液中催化剂接触反应物的机会减少，因此对反应速率的影响变小。如涉及作品内容、版权等问题，请与本网联系删除同时可以发现，各组别k的相对平均偏差不大于2.67%，数据准确合理。相关链接：化学，速率，反应。

由表5数据计算可知，组别c在30.2℃时反应速率常数k的相对平均偏差为1.43%。如涉及作品内容、版权等问题，请与本网联系删除。

由表3数据计算可知，组别a在29.0℃时反应速率常数k的相对平均偏差为1.86%，效果比较理想。由表6数据计算可知，组别d在30.7℃时反应速率常数k的相对平均偏差为1.45%。声明：本文所用图片、文字来源《大学教育》，版权归原作者所有。由表4数据计算可知，组别b在29.6℃时反应速率常数k的相对平均偏差为2.67%。

由表3至表6的计算结果可以看出，随着温度的逐渐升高，反应速率常数k逐渐增大，这与k值化学规律一致由表6数据计算可知，组别d在30.7℃时反应速率常数k的相对平均偏差为1.45%。由表3至表6的计算结果可以看出，随着温度的逐渐升高，反应速率常数k逐渐增大，这与k值化学规律一致。由表4数据计算可知，组别b在29.6℃时反应速率常数k的相对平均偏差为2.67%。

如涉及作品内容、版权等问题，请与本网联系删除。由表5数据计算可知，组别c在30.2℃时反应速率常数k的相对平均偏差为1.43%。

由表3数据计算可知，组别a在29.0℃时反应速率常数k的相对平均偏差为1.86%，效果比较理想。声明：本文所用图片、文字来源《大学教育》，版权归原作者所有。

相关链接：化学，速率，反应。同时可以发现，各组别k的相对平均偏差不大于2.67%，数据准确合理由表1数据可知，该实验体系在27.0℃时的反应速率常数k的相对平均偏差为3.52%。如涉及作品内容、版权等问题，请与本网联系删除。声明：本文所用图片、文字来源《大学教育》，版权归原作者所有。K2S2O8-KI反应体系实验数据见表3至表9。

再用另一吸量管（或取液器）量取适量K2S2O8溶液（或Fe Cl3溶液），迅速倒入碘量瓶中，立即计时并将碘量瓶塞盖上，当溶液刚出现蓝色时停止计时，记下时间t和室温。按表格中实验编号4的试剂用量，将Na2S2O3、KI、KNO3和淀粉溶液加入碘量瓶中,再加入3滴0.020 molL-1Cu(NO3)2溶液，摇匀，迅速倒入K2S2O8溶液，在室温下重复上述实验，记录反应时间。

相关链接：试剂，催化剂，废液。（三）催化剂对反应速率的影响Cu2+可以使K2S2O8与KI的反应速率增大。

因K2S2O8与（NH4)2S2O8参与反应的离子一致，反应原理相同，故优先分析K2S2O8-KI反应体系。实验以数据准确合理、试剂消耗低、产生废液量少为基本依据，优选出合适浓度与反应体积的实验组别。

三、实验结果与讨论（一）浓度对反应速率的影响及反应速率常数的测定在室温下，以吸量管（贴标签，专用。2. K2S2O8-KI反应体系实验效果分析将不同反应物浓度、不同反应体积的K2S2O8与KI记为a、b、c、d、e五个组分别进行实验，计算各自的反应速率、反应速率常数及活化能，并分析实验结果。或取液器）按照表格中的数据分别量取适量KI、淀粉和Na2S2O3溶液加入碘量瓶中，放入洁净搅拌子并将碘量瓶置于电磁搅拌器上搅拌，使溶液混合均匀。（二）温度对反应速率的影响按照各表中实验编号4的试剂用量，将Na2S2O3、KI、KNO3和淀粉溶液加入碘量瓶，将K2S2O8（或Fe Cl3）溶液放入另一个碘量瓶（或小烧杯）中，并同时置入冰水浴（或超级恒温水浴）中冷却（或升温10℃）。

（四）不同体系实验结果的比较与讨论1.(NH4)2S2O8-KI反应体系实验效果分析将（NH4)2S2O8-KI反应体系的实验数据列表如下，可与另两种反应体系进行实验效果对比，（NH4)2S2O8溶液最好现用现配。待溶液均恒定至预定温度时，把K2S2O8（或Fe Cl3）迅速倒入到KI等的混合溶液中，立即计时加塞，并搅动溶液，当溶液刚出现蓝色时，停止记时，记录反应的时间与温度。

为使溶液的总体积和离子强度保持不变，实验中KI、K2S2O8所减少的量分别用等体积、同浓度的KNO3、K2SO4溶液补充，Fe Cl3则以等体积、2倍浓度的Na Cl液补充。用同样的方法按照表中的数据进行其他实验。

经计算，在此实验条件下该体系的活化能Ea为55.58 k J∙mol-1，与理论值51.88 k J∙mol-1相比，相对偏差为7.13%。表2为温度与催化剂对（NH4)2S2O8-KI体系反应速率的影响。

二、实验仪器与试剂秒表，温度计（0～100℃），碘量瓶（100 m L9，洁净干燥），吸量管或取液器若干，铜水浴锅（或超级恒温水浴缸），冰块，标签纸，滤纸片，搅拌子，电磁搅拌器。不考虑（NH4)2S2O8溶液在常温下易变质的缺点，该体系的实验结果还是比较令人满意的不考虑（NH4)2S2O8溶液在常温下易变质的缺点，该体系的实验结果还是比较令人满意的。按表格中实验编号4的试剂用量，将Na2S2O3、KI、KNO3和淀粉溶液加入碘量瓶中,再加入3滴0.020 molL-1Cu(NO3)2溶液，摇匀，迅速倒入K2S2O8溶液，在室温下重复上述实验，记录反应时间。

由表1数据可知，该实验体系在27.0℃时的反应速率常数k的相对平均偏差为3.52%。用同样的方法按照表中的数据进行其他实验。

再用另一吸量管（或取液器）量取适量K2S2O8溶液（或Fe Cl3溶液），迅速倒入碘量瓶中，立即计时并将碘量瓶塞盖上，当溶液刚出现蓝色时停止计时，记下时间t和室温。因K2S2O8与（NH4)2S2O8参与反应的离子一致，反应原理相同，故优先分析K2S2O8-KI反应体系。

经计算，在此实验条件下该体系的活化能Ea为55.58 k J∙mol-1，与理论值51.88 k J∙mol-1相比，相对偏差为7.13%。如涉及作品内容、版权等问题，请与本网联系删除。